疫苗上市许可持有人未备案的罚款多少

  2020-07-19   |   97人看过

疫苗上市许可持有人未备案的罚款多少

依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人未按法律的规定进行备案的,对疫苗上市许可持有人处20-50万罚款,情节严重的处50-200万罚款。

《中华人民共和国疫苗管理法》

第八十三条 违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:

(一)未按照规定建立疫苗电子追溯系统;

(二)法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核;

(三)未按照规定报告或者备案;

(四)未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应;

(五)未按照规定投保疫苗责任强制保险;

(六)未按照规定建立信息公开制度。

打了假疫苗会有什么后果

假疫苗没有免疫原性,无预防免疫功能。因为没有能够抑制病源的功效,因此在注射假疫苗之后,病源没有得到抑制依然会侵害身体健康。

接种假疫苗并不会对于病毒产生抗体,从而导致病毒大肆破坏身体机能,让人陷入危险之中。

另外,对很多人际传播的流行性传染病来说,如果绝大部分人群已免疫接种,则该传染源很难在人际间流行开来,极少数未免疫或未有效免疫者因缺乏传染源,故感染概率低。但如果注射了假疫苗,感染概风险会大大提高。

1、致人死亡

假疫苗带来的危害十分严重,甚至会导致人死亡,因为假疫苗之中没有抑制病毒的物质,从而使得病毒在人体大肆繁殖,而人体内部产生的抗体是有限的,并且需要疫苗辅助压制的病毒大多十分危险。

2、迷惑人心

人们注射假疫苗后,认为自身体内部已经有了对于某一种疾病的抗体,从而放松了对于这种疾病的警惕,容易导致病毒出现在身体上。

另外,很多传染性疾病有很长的潜伏期。如果注射了假疫苗,患者不但有很大感染风险,而且因为放松警惕,增长发现疾病的周期,从而贻误病情。

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